第三节 上市药品安全性监测方法

上市药品安全性监测的目的是发现、评价和预防不良反应或其他与药物有关的问题。它是上市药品再评价的重要组成部分和基础。一些安全性差的药物如非尔氨酯（felbamate）等，ADR的发生率高，且在上市的1～2年中达高峰，严重ADRs占总ADRs比例高，最后从市场上撤除。新药上市的1～3年是ADRs监测的最关键时期。