[文献资料]三、免疫毒性试验

免疫毒理学是将基础免疫学、分子生物学、微生物学、药理学、生理学结合在一起的毒理学领域内的一个特殊分支，已有20多年历史。最近公布的管理部门对通过基因工程技术生产的非肠道给药的蛋白质或多肽类药物的要求是应最少通过一种动物模型来对全身的一般毒性进行评价。因此动物实验中发现的毒副作用可能反映了药物间接的免疫毒性效应，间接免疫毒性效应可以通过对内分泌器官如肾上腺及垂体的组织病理学评价进行判断。