[文献资料]（四）偏差报告

一旦发生偏差，操作人员应及时报告给相关的班组长或主管、QA，并采取适当行动以防止事态进一步恶化。QA应根据偏差对质量的影响程度将偏差进行分类。偏差发生后，应详细记录偏差情况及所采取的纠偏措施。如果偏差与批产品有关，在纠偏措施未完成前所涉及的产品不得放行，与批产品有关的偏差处理的复印件应与批生产记录一起存档。偏差定义中的任何事件都要以“偏差报告”的形式立即报告给相关部门的负责人和QA人员。由发现人填写“偏差报告”，详细描述偏差事件的内容。下述为常规的偏差报告时限：一级偏差:发现偏差后,应立刻向所在部门主管报告，在得到确认后应填写“偏差报告”。