（四）人体生物利用度和生物等效性研究方法

受试对象:①一般情况下应选择健康男性志愿者,受试前必须经试验室检查心、肺、肝、肾、消化道等功能正常者，目的是避免药物的体内过程受到疾病的干扰，同时也可排除不宜应用该药的对象，保证受试者的安全。2）多次给药，按交叉给药方法，并以该制剂临床用药方案（每日给药次数及间隔时间）给予服药3～5d（7个半衰期）并每天测谷浓度，待谷浓度稳定3日（即稳态）后，给予单剂量，并测定一个间期内（τ）的血药浓度‐时间曲线，计算AUC（参见缓释制剂的生物利用度研究）。4）求算受试制剂的平均生物利用度及标准差。