（二）单克隆抗体药物［185，186］

单克隆抗体以其靶向特异性引起了人们的高度重视，是近年来生物技术发展得最多的一类药物，主要为诊断试剂，而用于治疗的药物还不多，已上市的产品主要用于移植排斥及体内造影的短期给药产品。其原因除抗体免疫性外，单抗药物还有一些技术问题需要解决，如对单抗特异性抗原决定簇结构的了解，生产过程中病毒的去除，临床前毒理正确的评价等。随着人源化单抗各种技术的研究发展，1995年上市的嵌合抗体Panorex已用于结肠癌治疗，Reopro已用于防止血凝以降低tPA的用量等。