[治疗]第二节 药物不良反应监测

药物不良反应（adverse drug reaction，ADR）的监测研究因反应停灾难应运而生。要合理、安全、有效的用药，首先必须对药物可能发生的ADR谱有明确的认识，由于新药上市前各种因素的制约，对其ADR谱的认识非常局限，必须通过药物的上市后监测（post‐marketing surveillance，PMS）即Ⅳ期临床试验，以完成对一个新药的全面评价。