急性毒性是指动物一次或24小时内多次接受一定剂量的受试物,在一定时间内出现的毒性反应。由于皮肤为多层结构,外来受试物只有穿透皮肤角质层达到真皮才能被吸收入血(虽然皮肤上还有毛囊、汗腺、皮脂腺开口,但因这些组织吸收受试物的量不占主导地位,可以忽略不计) ,所以研究受试物的经皮肤吸收是指角质层完整的皮肤而言,如果表层被损。因伦理学限制、存储条件及存活时间等因素制约,人的离体皮肤来源有限,因此皮肤毒性评价替代模型的发展经历了单层细胞培养到组织型表皮构建再到器官型人工皮肤重建的过程,但是替代方法和替代标准体系的建立与创新是我国加入WTO后,必须要面临的技术壁垒性问题。
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