二、多次给药试验

1 ﹒多次给药试验旨在比较受试制剂与参比制剂多次连续用药达稳态时，药物的吸收程度、稳态血药浓度和波动情况。若参比制剂为普通制剂时，普通制剂与缓（控）释制剂应分别按推荐临床用药方法给药（例如普通制剂每日2次，缓（控）释制剂每日1次），达到稳态后，缓（控）释制剂选末次给药，参照单次给药采样时间点设计，然后计算各参数，而普通制剂仍按临床用法给药。按2次给药的药‐时曲线确定采样时间点，测得AUC是实际2次给药后的总和，稳态峰浓度、达峰时间及谷浓度可用2次给药的平均值。