药物警告是发现、评估、理解和预防不良反应或任何其他药物相关问题的科学步骤。一个新药要获得SFDA的批准,要有充足证据表明该新药①具有好的质量,有效,安全(用于治疗目标或其所建议的治疗目标)。药品作为一种特殊的商品,是用于预防、治疗疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质。因此用药必须安全、合理,用药不合理不但不能发挥药物的疗效,还会引起药物不良反应和药源性疾病,严重的能致残、致畸,甚至引起死亡,所以药品关系人的性命,用药首先考虑安全。