[概述]第一节 概 述

2006年底，美国FDA依据《植物药新药研究指导原则》（Guidance for Industry Botanical Drug Products），批准了自1962年美国药品修正案条例颁布以来的第1个植物药Polyphenon  E软膏（又名VeregenTM软膏）。其原料Kunecatechins是从绿茶中提取的儿茶素类成分（catechins）和其他绿茶成分的混合物，其中儿茶素类成分占总混合物的85%～95%（按重量计算）。它包括超过55%的表没食子儿茶素没食子酸酯（EGCG）及其他儿茶素衍生物如表儿茶素（EC）、表儿茶素没食子酸酯（ECG）、表没食子儿茶素（EGC）、没食子儿茶素没食子。茶多酚类在癌症发生初期以及对发展过程中的肿瘤生长均体现出较好的抑制作用。