第二节 医疗机构制剂GPP的组织人员系统

药品质量建立在药品生产的全过程之中，也就是说，药品质量是生产出来的，而不是检验出来的。而药品全过程都受到组织与人员水平的影响，人员是从事制剂配制与质量管理的最主动的因素。加强医疗机构的组织机构的建设以及人员的管理，可以大大加强医疗机构制剂室的软件建设水平，实现科学化、规范化管理，防止差错事故、防止污染从而保证医疗机构制剂的安全性与稳定性。制剂室是医疗机构制剂部门的配制操作科室，包括普通制剂室（组）、灭菌制剂室（组）、中药制剂室（组）。制定药检室人员的职责。