[概述]五、重大药害事件回顾

100多年来，国际上重大药害事件有40多起，其中“反应停事件”是最大的药物性灾难，而近年来国内发生的严重药品不良反应事件同样发人深省。氨基比林系1893年合成的一种解热镇痛药，自1931～1934年仅美国死于氨基比林引起白细胞减少症的就有1981人，欧洲死亡200余人。1953年非那西丁上市后，发现该药可致严重肾损害，欧洲报告2000例，美国报告100例，加拿大报告45例，有几百人死于慢性肾功能衰竭，有的病人即使停用非那西丁8年以后还可因肾功能衰竭而死亡。可见开展ADR监测报告及药物安全性评价非常有必要。