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第三节 国际人用药物注册技术标准协调会议(The International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Re

国际人用药物注册技术标准协调会议,简称国际协调会议,是一个唯一的将欧洲、日本、美国的监管机构和制药企业的代表汇聚在一起,共同讨论在药品注册时有关科学和技术层次方面要求的组织。国际协调会议的6个缔约方为:欧盟委员会(The European Commission,EC),欧洲制药工业协会联合会(The European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations,EFPIA),日本厚生劳动省(The Ministry of Health,Labour。目前,国际协调会议依赖标准开发组织创建电子化标准以支持国际协调会议业务的需要。

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——《药物安全与药物警戒》
书名:《药物安全与药物警戒》
栏目:药物安全与药物警戒 > 第十章 全球共识组织及其对药物警戒的贡献(Global Consensus Organizations and Their Contributions to Pharmacovigilance)
作者:崔燕宁
参编:CarlaPerdunBarrett,ManfredHauben,WilliamGregory,GeorgePajovich,夏峰
页码:174-175
版本:1
出版时间:2014-01-01
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