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四、中药材GAP认证的程序

申请中药材GAP认证的中药材生产企业,申报时需填写《中药材GAP认证申请表》,并向所在地省级食品药品监督管理局提交有关资料。省级食品药品监督管理局应当自收到中药材GAP认证申报资料之日起,40个工作日内提出初审意见。符合规定的,将初审意见及认证资料转报国家食品药品监督管理局。SFDA对省级食品药品监督管理局上报的认证资料在5日内进行形式审查,必要时可请专家论证(时限可延长至30个工作日)。检查组对企业实施中药材GAP的情况进行检查,一般在3~5天内完成。对于符合《中药材生产质量管理规范》的中药材生产企业颁发《中药材GAP证书》并予以公告。以上各步中药材GAP认证程序见图6‐1。

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——《药品质量管理规范概论》
书名:《药品质量管理规范概论》
栏目:药品质量管理规范概论 > 第六章 中药材生产质量管理规范 > 第五节 中药材GAP 认证与中药材GAP 基地建设
作者:宋丽丽 岳淑梅
参编:孙建勋,于培明,王海燕,杨浩,赵同双
页码:238
版本:1
出版时间:2010-10-01
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