第六节 胶囊剂分析

胶囊剂（capsules）系指药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂，构成上述空心硬质胶囊壳或弹性软质胶囊壳的材料（以下简称囊材）都是明胶、甘油、水以及其他的药用材料，但各成分的比例不尽相同，制备方法也不同。根据囊壳的差别，通常将其分为硬胶囊和软胶囊（亦称为胶丸）两大类：硬胶囊（通称为胶囊）系采用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片或小丸等充填于空心胶囊中的胶囊剂。凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，可不进行崩解时限的检查，其检查方法同样依照《中国药典》 2010年版溶出度或释放度检查法中的规定进行，结果判断与片剂相同。