世界制药工业仅有七十多年历史,工业规模的药品生产始于1930年之后。20世纪30年代磺胺药物的发现是医药工业的里程碑。生物制药工业从此蓬勃发展,相继成立了迄今闻名于世的许多制药公司,如Ciba geigy、Elilily、Welcome、Glaxo和Roche,它们制造了四环素、肾上腺皮质激素、口服避孕药、抗抑郁药等多种有效药物。依照生物制药工业发展的技术特征,生物制药工业的发展过程大致可划分为3个阶段:1 ﹒传统生物制药发展阶段。世界上生物技术药物的发展表明,蛋白质类替代治疗剂研究的10年已步入终止期,各国制药公司正在加强研究新型的生物技术药物,用于新的适应证和开辟新市场,生物制药工业已进入自主创新、全面现代化的新时期。
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