第二十一章 耳用制剂及合理使用

耳用制剂指直接用于耳部发挥局部治疗作用的制剂［ 1 ］。常见的耳部疾患有外耳道炎、中耳炎和耵聍栓塞等，除症状严重的耳部疾患需要全身给药进行治疗外，一般的耳部疾患只要局部用药就可达到有效的治疗目的，故耳用制剂主要在局部发挥消毒防腐、抗菌、软化耵聍等作用［ 2 ］。耳用制剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定［ 1 ］：1 ﹒耳用制剂通常含有调节张力或黏度、控制p H、增加药物溶解度、提高制剂稳定性或提供足够抗菌性能的辅料，辅料应不影响制剂的药效，并应无毒性或局部刺激性。4 ﹒除另有规定外，耳用制剂还应符合相应剂型通则项下有关规定，如耳用软膏剂还应符合软膏剂的规定。7 ﹒耳用制剂在启用后最多可使用4周。