第二节 注射剂车间的设计及生产管理

注射剂车间的设计是综合性设计，除了要考虑对车间的位置、室内布局、内部结构、生产流程等的要求外，还要考虑一些特殊设备、管道、通风等方面的安排。注射剂车间的设计要符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求。规范设计注射剂车间的目的，除了使生产工艺流程更加合理以提高生产效率外，其核心问题是解决能最大限度地减少注射剂生产过程中的不良影响，包括环境空气中悬浮的微粒、微生物、噪声等。实际生产中，一般多采用垂直式的层流装置，一些条件稍差层流洁净室的单位可在关键生产工序设置层流洁净工作台加以弥补。