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三、质量管理的发展历程

从19世纪70年代开始,质量管理经历了一个多世纪的发展历程。按照解决质量问题的手段和方式、方法,可将质量管理的发展过程归纳为4个阶段:19世纪70年代至20世纪初的检验质量阶段。20世纪20年代至20世纪50年代的统计质量管理阶段。21世纪至今的标准质量(或社会质量)管理阶段。20世纪60年代初,美国的费根鲍姆(A ﹒ V ﹒ Feigenbaum)和朱兰(J ﹒ M ﹒ Juran)等质量管理专家提出全面质量管理(Total Quality Management,TQM)的概念,主张质量管理应在统计质量管理的基础上强调组织管理工作,对生产全过程进行质量管理。质量系统作为一个子系统将置身于更大的社会发展系统中。

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——《药品质量管理规范概论》
书名:《药品质量管理规范概论》
栏目:药品质量管理规范概论 > 第一章 药品质量管理与管理标准 > 第一节 质量管理概述
作者:宋丽丽 岳淑梅
参编:孙建勋,于培明,王海燕,杨浩,赵同双
页码:7-9
版本:1
出版时间:2010-10-01
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