[文献资料]欧洲药品管控的历史

在EMEA建立之前，欧洲药品的检查和审批在国家级层面上进行，每个国家都有自己的药品审批和上市核准政策。制药企业要在1个以上的国家获得产品的审批必须经过分别进行的检查和审批程序。进入整个市场的准入被这些不同的检查和上市核准系统所阻碍，这是最初成立EMEA主要的原因之一，目的是提供一个能向欧盟市场开放的集中审批程序（ centralized procedure ） 。实现这一目标的第一步是，在1975年组建了专利药品委员会（ CPMP ） 。当然，随着2004年10个新成员国的加入所带来的欧盟的扩张，这一挑战已成为一个不断变化的问题。