三、药物临床试验质量管理规范（Good Clinical Practice，GCP）

药物临床试验质量管理规范是一个国际性的，用于设计、记录和报告涉及人类受试者参与的临床试验的有关道德伦理与科学的质量标准。这也是世界医学会制定的伦理道德原则所陈述的。