[概述]十三、记录控制

1 .实验室应制定文件化程序用于对质量和技术记录进行识别、收集、索引、获取、存放、维护、修改及安全处置。4 .实验室应规定与质量管理体系（包括检验前、检验和检验后过程）相关的各种记录的保存时间。注2 ：从法律责任角度考虑，某些类型的程序（如组织学检验、基因检验、儿科检验等）的记录可能需要比其他记录保存更长时间。注3 ：某些记录，特别是电子存储的记录，最安全的存放方式可能是用安全媒介和异地储存。仪器维护记录,包括内部及外部校准记录。注1 ：监控非检验程序的质量指标，如实验室安全和环境、设备和人员记录的完整性 ......