三、常用的安全性监测方法

最简单、最常用的药品上市后安全性监测方法是自发呈报,包括正式自发呈报和非正式自发呈报两种形式。正式自发呈报系统指国家或地区设有专门的药品不良反应登记处,并成立相关药品不良反应或不良事件管理的专门委员会或监测中心,由发现不良反应的相关人员填写不良反应报告表并报告相关监测机构,由监测机构负责收集、整理、分析和反馈信息,提高临床安全合理用药水平。正式自发呈报系统的优点是药物上市后就纳入被监测行列,使药品不良反应得到早期警告,监测范围广、经济、无时间限制,因此易于推广。 ......