二、药物研究开发

药物研究开发包括：①创制新原料药，新原料药常被称为新化学实体（new chemi cal entities，NCEs）、新分子实体（new molecular entities，NMEs）或新活性实体（new active substances，NASs）。来源上含：合成新药（synthetic new drugs）、天然药物的单一有效成分、采用重组等新技术制得的生物技术药品，这类新原料药就是人们通常所称的“创新药”，是药品研发的重点，也是世界制药公司竞争占领国际药品市场的关键。研发已知化合物作为药物。研发已上市药物,进行机构改造，即me‐too药物，又称新药－模仿性新药研发。已上市药物的进一步研发,如研究其新用途、新剂型、新用法用量的研究。