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[文献资料]7﹒7﹒1 检定方法(2005年版《中国药典》三部方法,点杂交法)

供试品中的外源性DNA经变性为单链后吸附于固相膜上,在一定温度下可与相匹配的单链DNA复性而重新结合成为双链DNA,称为杂交。将特异性单链DNA探针标记后与吸附在固相膜上的供试品单链DNA杂交,并使用与标记物相应的显示系统显示杂交结果,与已知含量的阳性DNA对照比较后可判定供试品中外源性DNA的含量。若预处理后的供试品溶液中的蛋白质干扰试验,可按上述方法再次提取DNA后,置100℃水浴10分钟,迅速冰浴冷却,离心5分钟,点样于硝酸纤维素膜。阳性对照、阴性对照、空白对照也应再次提取DNA,与供试品溶液平行)。

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——《药品生物检定》
书名:《药品生物检定》
栏目:药品生物检定 > 第七章 病毒类疫苗的生物检定 > (一)病毒类灭活疫苗 > 7﹒7 传代细胞生产疫苗中DNA 残留量测定
作者:周海钧
参编:周海钧,程夷,唐元泰,童炳润,饶春明
页码:296-299
版本:1
出版时间:2005-11-01
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