[文献资料]二、群体不良反应／事件报告

填写《药品群体不良反应／事件报告表》（附表。群体不良事件不仅可能会造成患者的损害，而且可能引发社会影响，因此各级单位及机构应高度重视，并对不同报告主体提出了相关要求：1 ﹒医疗卫生机构报告要求。事件描述:①发生时间.药品不良反应/事件主要表现.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局应立即会同同级卫生厅（局）组织调查核实，并向国家食品药品监督管理局、卫生部和国家药品不良反应监测中心报告。