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[文献资料]6﹒10﹒2﹒2 疫苗效力测定(2005年版《中国药典》三部方法)

布氏菌活疫苗免疫动物后可产生对布氏菌病的免疫力,以一定剂量强毒布氏菌对免疫动物进行攻击后,可保护动物大部分不被感染,以评价疫苗效力。供试菌液稀释:取供试疫苗按标示量用生理氯化钠溶液复溶、稀释至5.0×10 8个菌/ml。免疫试验用豚鼠设2组,每组10只,每只豚鼠鼠蹊部皮下注射供试菌液1.0ml(布氏菌5.0× 10 8个),免疫18~20天后用布氏菌强毒菌液进行攻击,两组分别每只皮下注射10个MLD及20个MLD。25~30天解剖动物,取鼠蹊部淋巴结、腹主动脉淋巴结、肝及脾,分别接种肝水琼脂中管斜面培养基,置37℃培养10天。注:如免疫动物组之培养物有布氏菌生长,需用硫堇培养基或纸片法及氯化氢反应作菌型鉴别试验。

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——《药品生物检定》
书名:《药品生物检定》
栏目:药品生物检定 > 第六章 细菌类疫苗的生物检定 > (二)细菌类减毒活疫苗 > 6﹒10 布氏菌活疫苗的活菌数、效力测定及特异毒性检查 > 6﹒10﹒2 检定方法
作者:周海钧
参编:周海钧,程夷,唐元泰,童炳润,饶春明
页码:268-269
版本:1
出版时间:2005-11-01
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