权威医学用药书籍速查系统

[文献资料]13﹒7﹒2﹒7 乙型脑炎减毒活疫苗种子批毒种的检定

将主种子批毒种作1 ∶ 5稀释,分别注射10只恒河猴的两侧丘脑各0.5ml和腰部脊髓内0.2ml。对照组用强毒SA 14株稀释成10 2 PFU/ml和10 3 PFU/ml病毒量,以同法接种恒河猴,每个稀释度注射4只恒河猴。对SA 14‐14‐2减毒组的10只恒河猴观察至少18天,应无任何临床症状,组织学检查仅表现为注射部位、脑和脊髓有轻微的炎症反应。而对照组SA 14株在注射后8天内病毒量10 3 PFU/ml组的4只恒河猴应全部死亡。组织学检查表现主要特征为神经细胞坏死,较少炎症反应。小鼠脑内毒力应不高于3.01 g LD 50/0.03 m l,同时以10 - 1病鼠脑悬液皮下注射体重为10~12 g小鼠10只,每只0.1ml,观察14天,应全部健存。

……
——《药品生物检定》
书名:《药品生物检定》
栏目:药品生物检定 > 第十三章 药品安全性检定和毒性试验 > 13﹒7 生物制品的有关毒性检查 > 13﹒7﹒2 试验方法
作者:周海钧
参编:周海钧,程夷,唐元泰,童炳润,饶春明
页码:527
版本:1
出版时间:2005-11-01
© 2015-2019 天山医学院 XiaBBY#VIP.QQ.COM