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三、盲态核查报告

这里列出一个药物临床试验的盲态核查报告,对于读者来说表中的数字是没有任何意义的,仅供阅读参考。数据录入员将数据双份输入,经核对后于2000年×月× ×日开始作盲态核查。病例1,23,37,39,71,444已基本完成全部疗程,对于缺失的主要指标用LOCF方法估计,列入PP分析和ITT分析,其余的脱落病例列入ITT和安全性分析。1)缺失项目检查:6例缺少1次随访的病例均缺少1次生命体征和体检的结果(见前)。治疗前正常治疗后异常的实验室数据中除尿常规外大部分超出正常值界限不多,治疗后异常较突出的如下:表3‐24治疗前正常治疗后异常的实验室数据。附:实验室检查指标正常值范围(略)。

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——《临床药理学新论》
书名:《临床药理学新论》
栏目:临床药理学新论 > 第3章 药品临床试验数据处理和统计分析 > 第4节 盲态核查
作者:魏 伟
参编:李一石,苏炳华,曹立亚,曾繁典,凌树森
页码:101-111
版本:1
出版时间:2004-04-01
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