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(七)含量均匀度研究资料评价

含量均匀度研究资料中除按含量测定进行方法研究外,如果测定方法与含量测定方法不同时,而且含量均匀度未能从响应值求出每片(个)含量的情况下,可取供试品10片(个),照该品种含量均匀度项下规定的方法分别测定,求得仪器测定法的响应值Y(可为吸光度、峰面积等)。另由含量测定法测得以标示量为100的含量X A,由X A除以响应值的均值Y ─,得比例系数K(K = X A/Y)。

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——《药物现代评价方法》
书名:《药物现代评价方法》
栏目:药物现代评价方法 > 第四章 药品质量标准的评价 > 第四节 药品质量标准研究资料的评价 > 一、方法学研究资料的评价
作者:蒋学华
参编:包旭,丁劲松,何林,何勤,贺英菊
页码:142
版本:1
出版时间:2008-07-01
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