药品生产企业要有完整的教育培训机构,机构可以设在企业的人力资源部或质量管理部,也可以成立独立的部门。培训内容要全面,除了GMP知识以外,还应包括专业知识如药学、微生物学等,有关技能如岗位操作法、设备使用、维修、保养、润滑及岗位卫生规程、操作技能等,产品知识如产品类别、理化性质、用途等以及药品管理法、计量法、产品质量法、消防法、安全知识等。企业其他各职能部门应向教育培训机构反馈本部门的教育培训需求以确保本部门员工得到相应的教育培训,职能部门要和教育培训机构协作,负责本部门员工的岗位技能培训。
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