硫酸软骨素(chondroitin sulfate,CS)系自动物的喉骨等软骨组织中经碱提取及去蛋白后制得的酸性黏多糖类药物,其含量测定有许多方法。目前卫生部颁布的该药品标准[ 1 ]中含量测定方法是根据Elson‐Morgan反应对原地方标准[ 2 ]进行改良而形成的,基本原理是将CS先用酸水解生成氨基己糖,然后在碱性条件下与乙酰丙酮反应,生成色原物质,再与对二甲氨基苯甲醛的酸醇溶液反应产生红色产物。以盐酸氨基葡糖为对照品,用分光光度法测定,计算含量[ 3 ]。为此,我们按照部颁标准采用不同的操作方法,以析因实验设计,进行对比试验,考察了影响含量测定结果的若干因素并得到一精密度高、重现性好的操作方案。
……