一、程序升温加速试验法

用程序升温加速试验法预测药物的贮存期始于20世纪60年代。由于受当时技术和设备条件的限制，在常规的程序升温加速试验中，升温规律是以控温装置简单（线性升温）和计算方便（倒数升温和对数升温）为原则，而无暇顾及试验的科学性和合理性。1963年Rogers首先将变温动力学方法应用于药物稳定性研究。在程序升温药物稳定性试验中，反应级数的确定是一难点。据此，研究者提出了一种新的程序变温方法— — —程序升降温法。利用这种方法，可以真正做到只通过一次程序变温加速试验，就可获得包括反应级数在内的药物降解的动力学参数，且确定反应级数的能力与恒温法相近似。