第6节 统计分析报告

临床试验中数据分析所采用的统计分析方法取决于研究目的、研究设计方案和观察资料的性质，以选择适当的统计模型。根据统计学原理决定应当采用参数统计还是非参数统计分析。指导原则规定统计分析应考虑由两个程序员独立地编制统计分析程序，并且获得同样的计算结果。统计分析方法的选择，大致为。1 ﹒根据试验方案要求，对资料进行描述性统计分析（de‐scriptive statisticalanalysis）。3 ﹒统计分析应考虑脱落病例的影响。多中心临床试验时，应考虑中心效应。