为什么标记产物纯化后需要对其纯度和活性作鉴定？

答：标记产物纯化后需要对其纯度和活性作鉴定，以确定其是否达到所需的性能参数，标记物的鉴定包括化学纯度和免疫活性。

化学纯度：是指结合于抗原或抗体上的标记物活性占总标记物活性的百分比，通常要求大于95%。一般情况下，被标记物（抗原或抗体）的纯度、标记后纯化效果均会影响化学纯度。常用的测定方法是利用三氯乙酸将待测样品中所有蛋白质沉淀，离心后测定沉淀物（标记物）的纯度并计算其待测样品总化学纯度的百分比。

免疫活性：指标记产物与相应抗体或抗原反应的能力，反映标记过程中被标记物免疫活性受损情况。检测免疫活性的方法是取少量标记抗原（或抗体）与过量抗体（或抗原）反应，测定结合部分的强度，计算其与加入的标记物总强度的百分比；一般要求大于80%，值越大说明免疫活性受损越小；如果值过小，提示标记物免疫活性受损严重，需要重新制备。