SNB 185临床试验目的 评估前哨淋巴结活检术替代常规腋窝淋巴结清扫术的安全性与可行性。日期 1998-03～1999-12。设计方法 入组患者被随机分入两组：第一组患者无论前哨淋巴
1长期以来，新辅助化疗后乳腺癌根治性手术均常规行腋窝淋巴结清扫。随着早期乳腺癌SLNB技术的成熟，再加有效的化疗，使新辅助化疗后腋窝淋巴结阳性率明显下降，新辅助化疗SLNB的可行
2腋窝淋巴结清扫术和前哨淋巴结活检术的常见并发症为上肢水肿。据报道上肢淋巴水肿发生率为10%～30%。接受腋窝第I、Ⅱ、Ⅲ站淋巴结全部清除者上肢淋巴水肿的发生率为37%，而接受
3乳腺癌IMLN作为仅次于腋窝淋巴结的重要转移途径，其转移状况是确定乳腺癌临床/病理分期、判断预后和制订辅助化疗方案的重要依据。NCCN乳腺癌临床实践指南将IMLN的病理状态作
4随着乳腺癌SLNB研究的深入，越来越多的乳腺癌SLNB的禁忌证已经或逐渐转化为SLNB的适应证或相对禁忌证。在SLNB时代，ALND的光环逐渐褪去，但是目前至少仍有9个明确的ALND适应证。（1
5SLNB已经成为临床腋窝淋巴结阴性乳腺癌患者腋窝淋巴结处理的标准模式，但临床腋窝淋巴结阳性患者经新辅助化疗后临床转阴性后SLNB可否准确评估其腋窝淋巴结状况，以及接受新辅助
6目前，循证医学I、Ⅱ级证据支持SLNB的安全性，即SLNB可以提供准确的腋窝淋巴结分期、前哨淋巴结阴性患者SLNB替代ALND腋窝淋巴结复发率和并发症很低。遵循循证医学证据，各项有关
7回顾性研究MSK肿瘤中心研究纳入SLNB临床应用之前的368例接受乳腺癌改良根治术患者而腋窝淋巴结阴性患者，所有患者均未接受辅助全身治疗。对其所有腋窝淋巴结按照ASCO标准进行
8SLNB示踪剂包括蓝染料和放射性硫胶体，尽管两者单用均具有很高的成功率和相似的假阴性率，联合法仍是确定前哨淋巴结的最佳技术，可以使检测成功率提高1.3%，假阴性率降低2.5%。与蓝
9ALMANAC前瞻性随机临床试验的主要研究目的是探究SLNB的并发症及生活质量，随访12个月和18个月的结果均显示，SLNB组淋巴水肿、感觉缺失、引流、住院时间、术后恢复正常功能、生
10前瞻性非随机试验结果最大的一组非随机试验结果仍然来自米兰欧洲肿瘤所，1996～2000年953例患者前哨淋巴结阴性仅行SLNB，中位随访38个月，仅有3例发生明显的腋窝淋巴结转移，接受ALND
11大样本、前瞻性随机试验结果英国ALMANAC试验、意大利米兰SLNB 185试验、美国NSABP B-32试验均证实SLNB可以提供准确的腋窝淋巴结分期，SLNB组与ALND组有相同的腋窝淋巴结阳性
12前哨淋巴结的术中诊断随着SLNB替代ALND越来越广泛地应用于临床早期乳腺癌，对前哨淋巴结术中快速、准确诊断的要求也越来越迫切；SLNB最终推广应用于临床，也要求有术中准确确定前
13SLNB指征随着乳腺癌SLNB研究的不断深入，越来越多的相对禁忌证已逐渐转化为适应证。2009年版St. Gallen国际乳腺癌治疗专家共识支持除炎性乳腺癌以外的所有临床腋窝淋巴结阴性
14浸润性乳腺癌腋窝外科处理的历史20世纪初期，Halsted提出了乳腺癌渐进转移学说，即乳腺癌细胞首先经淋巴管扩散至区域淋巴结，然后出现全身转移。在此理论的基础上，Halsted开创了乳
15腋窝淋巴结的转移状况是判断乳腺癌预后和指导选择辅助治疗的最重要指标。乳腺癌腋窝淋巴结清扫术（axillary lymph node dissection, ALND）是评价腋窝淋巴结状态最准确的方法，亦
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