答：包括质量手册，程序手册，标准操作作业指导书（SOP），实验记录。其中作业指导书（SOP）分为5册：包括仪器设备分册、管理分册、检验分册（3册）。
17答：人员需要有相关的教育背景，专业资格证书，健康体检证明，培训记录：①包括外部的，或内部的；②专业知识和技术培训；质量保证和管理；安全；继续教育；客户服务；③新进人员，原聘人员。
18答：应具备的实验室设备和设施：如生物安全柜，培养箱，冰箱，血培养设备，离心机，质量物，细菌鉴定系统。不同设备有定期校准、保养、维护等不同要求：①6个月校准：浊度仪；②12个月校准：安全柜
19检验前：主要是保证申请单填写正确性和样本的合格。实验室应制定样本采集指南，以及样本合格的标准。申请单应包括样本来源、临床诊断和抗生素使用信息。 检验中：①样本前处理；②
20答：①对尿、脑脊液及其他无菌体液应离心后涂片染色。包括革兰染色和抗酸染色。结核菌培养前标本应浓缩。②初次分离用非选择培养基要求每份标本接种在1个9cm的平皿培养基。③
22室内质量控制：①每日开展氧化酶、触酶、β-内酰胺酶、血浆凝固酶的性能测定；②每周开展染色液，纸片扩散法药敏试验的性能测试；③厌氧菌培养厌氧环境测试的亚甲蓝指示剂；④隐
23答：①报告需要由有资质的人员审核报告；②格式符合不同报告的要求（药敏试验或细菌鉴定）；③报告需要双人双签；④尽可能使用国际微生物学会联合会建议的词汇和句法描述所做的检验及其
24寻找不符合项的来源：①日常监督；②内部审查；③室内质控；④室间质控；⑤外部检查机构发现；⑥患者投诉和抱怨。 制定整改纠正措施，并落实，议定见证资料。 制定预防措施，防止再犯。 对潜
27答：CAP是英文“College of American Pathologists”的缩写。中文名称：“美国病理学家学会”。它的功能是保证医学实验室质量，提高实验室对患者的服务质量
28ISO 15189注重流程，而CAP注重实验室的每一个环节； ISO 15189可以选择实验中心中的某个实验室或某个项目单独通过认证，而CAP需要整体的通过； CAP在全球的标准是一致的，而ISO 1518
29答：这3个管理医学实验室的系统都具有优化实验室流程、提高实验室的管理能力、保证实验室工作质量、降低实验室风险为目的的管理体系。但它们是3个互为补充的独立系统。ISO 15
30