齐拉西酮是第四个用于治疗双相障碍Ⅰ型抑郁研究的非典型抗精神病药,也没有得到美国FDA的批准,而且其资料还没有正式发表。研究采用了双盲、随机、安慰剂对照设计,为期6周。患者入选的标准为抑郁症状的严重程度至少为中度(HAMD-17 ≥。在第一项研究中,患者随机分入高剂量齐拉西酮组(120~160mg/d,171例)、低剂量齐拉西酮组(40~80mg/d,165例)和安慰剂组(168例)。两项研究的最初的结果显示,齐拉西酮的疗效并不优于安慰剂。研究人员认为,没有发现药物疗效的原因很可能是入选了许多仅有轻度抑郁症 ......