[概述]五、检验过程

实验室应选择预期用途经过确认的检验程序，应记录检验过程中从事操作活动的人员身份。每一检验程序的规定要求（性能特征）应与该检验的预期用途相关。实验室应为检验过程中用于报告患者样品被测量值的每个测量程序确定测量不确定度。所有与检验操作相关的文件，包括程序文件、纪要文件、简要形式文件和产品使用说明书，均应遵守文件控制要求。除文件控制标识外，检验程序文件应包括：检验目的.当实验室拟改变现有的检验程序，而导致检验结果或其解释可能明显不同时，在对程序进行确认后，应向实验室服务的用户解释改变所产生的影响。注3 ：根据当 ......