第2章　药物疗效和安全性的临床评价

药物是一种特殊的商品，其特殊之处在于病人对药物（尤指处方药）的需要必须经过医生的处方才能获得，而新的药物只有经过专家们（医学家、药学家、生物统计专家等）的科学评价才能成为被病人接受的药物。新药临床药理评价是指新药的临床药理研究，包括新药各期临床试验，以及根据临床试验结果对新药的安全性、有效性作出肯定的评价。新药临床安全性评价工作具体是指，在新药Ⅰ - Ⅲ期的临床试验中，最大限度地保证受试者的权益与健康的前提下，进行Ⅰ - Ⅲ期的药物临床安全性/有效性的临床科学研究。由于阜外医院主持该品种试验的研究医师，具 ......