二、Ⅳ期临床研究设计

期临床研究属实验流行病学范畴,研究设计可遵循流行病学实验研究中的某些方法。分组采用单纯随机（simple randomization）与对照双盲（randomized controlled trial，RCT）研究设计，使混杂因素在各个比较组之间分布均衡。用随机化分组方法进行的分组是消除选择性偏倚的最好方法，它不仅平衡掉试验组和对照组的各种已知可以影响研究结果的因素，而且也平衡了我们不知道的影响研究结果的诸因素。用于评价疫苗的效果时，因疫苗效果，故VE（%）＝（1 － OR）× 100%。 ......