[文献资料]五、遗传毒性试验

遗传毒性试验的方法较多，试验系统也各不相同(体内/体外，是否代谢活化) ，其观察值大多为arcsin数据或相对数，其统计分析主要针对离散型数据。Ames试验在遗传毒性试验中具有独特的地位，其试验设计为完全随机单向，剂量组数为3 ～ 6个，为了防止剂量过低所导致的假阴性，其剂量应包括致突变作用和细菌毒性这两种效应的范围内，从而引起因高剂量下毒性作用而导致的剂量-反应曲线的非单调性(即高剂量下曲线向下拐。针对高剂量曲线拐点的、预先确定拐点的Jonckheere检验等。图21-3遗传毒理学体内试验统计学评价流程 ......