第四节 抗高血压复方药物临床研究指导原则

临床实践中，半数以上的高血压患者需要联合用药。复方抗高血压药物通常应由不同作用机制药物按一定配比组成，因此应该具有提高疗效和（或）减少不良反应的优点，同时增加患者的依从性。另一方面，由于复方中单药的比例是固定的，剂量的调节不如单药方便。同时，由于作用机制之间或剂量配比等问题组成的不合理复方也不能起到研发复方降压药所要达到的目的。因此抗高血压复方药物必须经过系统、严格的临床试验，以确定复方中各成分的最佳比例、给药方案、适用人群、短期和长期的安全性、有效性，并确定复方的特点。对于高血压药物，提倡在上市后对于心 ......