[文献资料]第二节 避孕器具不良事件监测范围和监测方法

避孕药具包括避孕药品和避孕器具。我国使用避孕器具（主要为宫内节育器）的人数庞大，并呈上升趋势。随着人们对避孕器具安全性问题认识的逐渐提高，自我保健意识的不断加强，对政府管理部门的避孕器具安全监督管理将给予更多的关注。避孕器具严重不良事件一旦发生，国家人口计生委和国家食品药品监督管理局必须迅速根据现有的有限资料采取对策。进行避孕器具上市后安全性监测和再评价，则可对可利用的证据进行筛选、分析，及时为政府管理部门的决策提供科学依据。各国对医疗器械不良事件采用的术语也不尽相同[ 2]，报告人通过填写报告表的方式将 ......