影响重组蛋白质药物免疫原性的因素包括药物本身因素、患者遗传背景及治疗方案等[ 21 ] 。同一种蛋白序列能既诱导产生免疫应答,也能诱导产生免疫耐受或免疫无应答,影响它们之间平衡的主要因素包括:遗传因素对抗原应答有很大的影响.内源蛋白特异性T细胞和B细胞的免疫耐受性取决于许多因素,其中较突出的是内源性蛋白质的丰度:免疫耐受性对于低丰度蛋白质较弱,对于高丰度蛋白质较强[ 36 ] 。当人类治疗性蛋白质产物意在替代缺失或缺陷的内源性蛋白质时,某些遗传突变的患者可以对治疗性蛋白质产物产生免疫应答,而这样的应答可以 ......