[文献资料]第一节 现场试验

现场试验是以未患病的健康人或高危人群为主要研究对象，由于患某种特定疾病的危险相对较小，因而通常需要有比临床试验更多的受试对象。由于研究对象不是病人，这种研究需要研究者深入到家庭、学校、工作场所进行调查，或建立研究中心敦促研究对象去报告，该种研究耗资较大。基于上述这些特点，该研究仅限于那些危害严重、发病广泛的疾病。如国产血源性乙型肝炎疫苗的现场试验，其特定目标是在易感人群中建立一项随机、双盲、用安慰剂作对照的现场试验，比较疫苗接种组和安慰剂对照组乙型肝炎的感染率及免疫效果。表 15-3不同疫苗覆盖率和发病率 ......