三、MedDRA术语集的范围

MedDRA术语集适用于除动物毒理外所有药品开发阶段，还适用于健康影响和仪器故障。具体来说，包括以下“医学”类术语：体征。适应证—包括体征、症状、疾病、诊断、疾病诊断/预防以及生理功能改变。各类检查的名称和定性结果，例如增加、减少、正常、异常。外科及内科的各种操作与治疗。仅当这些描述词（如“严重”和“轻微” ）影响术语的特异性时，才使用此类描述词（如：严重智力障碍相对于轻微智力障碍） 。 ......