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第四节 不良反应病例报告的因果关联性评价

因果关联性评价是一个系统地评价病例报告数据的过程,用来确定事件和接种疫苗的因果关联性。因果关联性判断是疫苗不良反应监测过程中的重要一环,同时也为国家开展计划免疫提供数据支持。对于疫苗不良事件同时需要系统的因果关联性评价:①疫苗不良事件可能是由实施差错引起的,如细菌性脓肿的群体事件。世界卫生组织通过系统的因果关联性评价将关联性评价程度分为6级:肯定:临床事件与疫苗接种有貌似合理的时间关联性,且不能用当时所患疾病或所用药品来解释。形成的病例定义都由三级格式组成,即1级确定诊断、2级确定诊断、3级确定诊断,不同 ......

——《疫苗的质量控制与评价》
书名:《疫苗的质量控制与评价》
栏目:疫苗的质量控制与评价 > 上篇 > 第十九章 疫苗上市后不良反应监测及评价
作者:王军志
参编:李凤祥,董关木,卫江波,马霄,王辉
页码:354-360
版本:1
出版社:人民卫生出版社
出版时间:2013-07-01
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