为了挖掘早期发现新药有没有预期疗效的可靠性,1994年,Ensign等把这个设计方法发展成最优化三阶段设计(optimal three‐stage designs),其基本设计模式和最优化两阶段设计相同。最优化三阶段设计可以通过查表3 - 12 - 1和表3 - 12 - 2获得检验水平(a)为0.05或0.01,把握度(power)为0.8或0.9时的样本含量。例一个新的抗肿瘤药品AA A进行Ⅱ期临床试验。查表3 - 12 - 2得,该研究第一阶段需要9例患者,如果至少有1例患者受益,则可以进行第二阶段 ......