[文献资料]五、质量评价

为了确保所包装药品的安全性、有效性。国家食品药品监督管理局出台了一系列的标准，用以控制复合产品的性能质量。质量评价的测试项目主要包括外观尺寸、物理性能、化学性能和生物安全性能。方法：按照包装材料红外光谱测定法（YBB00262004）第一法或第四法测定。1）剥离强度：复合包装材料由多层材料复合而成，复合材料中各层之间的黏合力的强弱是用剥离强度来进行评估的。方法：取试样500cm2，剪碎，加入氯化钠注射液50ml，110℃湿热灭菌30分钟后取出，冷却备用，静脉注射，依法按中华人民共和国药典2005年版附录Ⅺ ......